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國產全數字PET研發19年上市 能更早更準發現癌癥
2019-06-10 08:48:55 來源: 湖北日報

nba奇才vs猛龙 www.whwiu.club   6月6日從華中科技大學獲悉,該校謝慶國教授領銜研發的國產全數字PET,歷經19年耕耘,終獲市場準入和對外銷售資質。這意味著,我國具有自主知識產權的全數字PET可開始量產,并將打破國內PET市場長期被進口儀器壟斷的局面。

  PET,即正電子發射斷層成像儀,是精準醫學的重要設備,主要用于腫瘤、心腦血管疾病等病理診斷,與CT、核磁并稱醫學影像“三大件”。長期以來,由于技術門檻極高,PET研發一直被西方跨國巨頭壟斷,成為我國醫療健康領域的瓶頸之一?!巴耆嬋綣笠檔募際趼廢?,能夠大大降低開發風險,但始終只能做一個跟隨者。19年來,我們終于走出一條全新的技術路線,從根本上避免了知識產權的風險?!斃磺旃銜?,全數字PET從源頭的科學原理創新,到性能全球領先的臨床設備開發,均符合創新醫療器械的所有要求。

  2015年,鄂州市政府將全數字PET作為該市重大科技創新項目引進,并成立產業化實體,成功開發出世界第一臺大型臨床全數字PET,其核心指標在國際同類產品中全面領先。

  2018年7月,臨床全數字PET在廣州中山大學附屬第一醫院和附屬腫瘤醫院完成臨床試驗,驗證了其用于影像學診斷時的安全性和有效性。38歲的鼻咽癌患者羅先生參與了臨床試驗,利用數字PET進行預后評價時發現,癌細胞在肩胛骨、肋骨和股骨發生轉移。這一早期發現和精確定位,使羅先生獲得及時治療,目前已基本康復。

  這一儀器的產業化負責人張博表示,全數字PET解決了傳統PET發展40余年來一直存在的“超高速閃爍信號數字化”難題,可更早更靈敏地發現包括腫瘤在內的各種病灶,診斷癌癥、老年癡呆癥、帕金森綜合征等疑難雜癥,同時在實現普及化發展后將大大降低民眾獲取其服務的門檻,具有廣泛應用前景。(記者方琳、戴勁松、通訊員楊亞)

  “我很自豪,我們為世界貢獻了全數字PET”

  湖北日報全媒記者 方琳 戴勁松 通訊員 楊亞

  “Don’t Panic”謝慶國教授辦公室門上這個醒目的標識,來自科幻經典《銀河系漫游指南》,提醒星際旅行者在進入未知時空的時候——不要慌?!翱蒲兄?,也不能慌?!蔽?,謝慶國和他的團隊在這條路上跋涉19年,直到2019年6月4日下午,國家藥品監督管理局公布《準產批件發布通知》:“正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”(受理號:CQZ1800580)通過審批。他所發明的國產全數字PET正式進入量產通道。

  2001年,團隊成立;

  2004年,提出MVT全數字PET方法;

  2007年,實現了世界上首臺平板PET;

  2013年12月,首臺數字PET問世;

  2015年8月,成功開發世界首臺臨床全身全數字PET系統;

  2017年11月,世界首臺質子PET原理機研制成功;

  2018年 8月,臨床全身全數字PET/CT完成臨床試驗;

  2018年9月,世界首臺腦部專用全數字PET研制成功。

  每一步,謝慶國走得不慌不忙?!笆諴ET終于拿到第一張醫療器械注冊證,感恩領導的眼光和魄力、師長的關注和關愛、團隊的情懷和堅持、同仁的鼓勵與包容。以前我們描述PET技術的進步,都是說32排、64排,或者128排,排數越多就越高級,而現在,‘全數字PET’這個詞本身就是我們的一大貢獻。我很自豪?!?/p>

  這是一個全新的事物,新事物都有一個被大眾認可的漫長過程。全數字PET與傳統PET的關系,好比數碼相機與膠片相機,是一項革命性技術創新,是質的飛躍。謝慶國深知這一點。國產高端醫療器械從技術領先到產品領先到市場領先,不是一蹴而就的,需要大量扎扎實實的應用,在應用中不斷完善產品、創新技術。

  曾與謝慶國團隊進行過儀器應用合作的中國科學院院士倪嘉纘認為,全數字PET從關鍵材料、核心元器件到系統整機全部為中國自主研發,正是自主創新的代表性成果?!俺ぞ靡岳?,PET的核心技術一直是掌握在國際巨頭手中。如今,國產全數字PET拿到市場準入后,最關鍵的,就是得盡快量產、做大做強,在大規模應用中不斷完善全數字PET這條全新的技術路線,讓國產的高端醫療器械能夠早日造福民眾?!?/p>

  2015年,是謝慶國團隊最難忘的一年。那一年,團隊13名從來沒有見過PET的人做出了一臺臨床全數字PET,用時僅僅八個半月?!拔頤怯萌松兇蠲籃玫?0年,養育了一個潛力無限的娃娃。希望能夠有更多人一起來撫育他、培養他,讓他健康成長?!?/p>

  全數字PET何以落地鄂州

  湖北日報全媒記者 戴勁松 方琳 通訊員 童慶

  2015年,謝慶國團隊走到十字路口:一方面,全數字PET產品前景廣闊;另一方面,大型醫療器械研發耗資巨大。

  關鍵時刻,鄂州市委、市政府決策層幾經權衡,決定全力推動全數字PET項目建設,將之列為該市“1號科技工程”。

  項目成功引進,啟動資金是首要難題。鄂州市級投融資平臺——昌達公司先期注入3000萬元產業引導基金、占股49%,而謝慶國團隊則以技術折算獲得控股權。雙方聯合成立銳世公司,加快推進項目實施?!把蟹⑷嗽幣災恫ㄖ恃航榪?,實際上一分錢沒出,就解決了51%的資金問題?!輩錒徑魯っ舷莧核?,隨后為解決流動資金問題,由昌達提供擔保,市農商行向銳世公司提供了4000萬元低利率貸款。

  為解決貸款到期不能及時償還等問題,昌達還提供續貸周轉服務。同時,市農行為銳世公司提供金融租賃服務。也就是說,未來,銳世公司產品可由市農行購買,在一定期限內有償租賃給相應醫院?!罷餳瓤梢越餼齬郝蚍階式鴆蛔愕奈侍?,消除購買方的顧慮,又可促進產品銷售,同時解決公司資金回收的問題,一舉多得?!泵舷莧核?。

  一系列超常規的創新舉措,都是為了讓銳世輕裝上陣?!霸謖飫?,我們只需要專心從事研發,其他事情都不用操心?!比袷攔靖弊芫?、項目產業化負責人張博說,沒有鄂州的創新意識、創新體制、創新政策,成果轉化不會這么快?!耙壞┫钅渴諧』急婦托?,昌達公司隨時可退出?!蔽螄ü寺?,鄂州市政府一開始即作承諾:待項目孵化成功后,由謝慶國團隊按“保本+基準利率”方式回購昌達股權。

  此外,鄂州把該項目作為重大科技研發項目,市財政連續4年共投入1600萬元。

  眾所周知,高端大型醫療器械研發周期長、投入大,前期投入數千萬元對于打造一個全新高端臨床醫療器械產品也是杯水車薪?!安壞?年間,公司已完成首臺樣機研制、臨床試驗、創新醫療器械獲批及申報量產,無疑創造了奇跡?!閉挪┧?,與國際同行對比,相同進展一般至少需5年至10年、耗資5億元以上?!耙桓鮒卮罌萍汲曬芊褡曬?,既取決于研發團隊的實力,也要看地方政府有多大膽魄推進實施?!斃磺旃諢毓巳諴ET轉化進程時說?!岸踔菀蚋侄?,產業偏‘重’,在當前及未來的國際國內大環境中,不走科技創新之路很難持續發展。鄂州緊靠武漢,而武漢高校院所的科技、人才和金融等資源,都可以為我所用?!備檬鋅萍季志殖ふ緣祿運?。

  自2015年以來,鄂州市委、市政府主要領導走校進所,與中科院武漢分院、華中科技大學、華中師范大學、中國地質大學(武漢)等尋求深入合作?;鋅萍即笱諴ET項目是其中典范,當年即留下了“3天拎包入駐、7天注冊公司”的佳話。

  多年來,項目團隊還先后得到了國家自然科學基金委、科技部和教育部的多項科技項目支持,各類專項經費累積超過2億元。業界專家展望,隨著產業化進程加快,預計全數字PET臨床使用費用將逐步降低。

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